邦内首个儿童近视“神药”硫酸阿托品滴眼液已通过邦度药监局同意上市，实用于6~12岁儿童的近视开展限定。

　　2.低浓度阿托品滴眼液正在近视防控中成为钻研热门，0.01%硫酸阿托品滴眼液具有延缓近视开展效率，且不良响应最小、反弹效应最低。

　　3.然而，阿托品滴眼液能否注意近视仍存正在争议，目前针对其注意近视的钻研相对较少，必要更众循证证据和长远安宁性评估。

　　4.除了操纵药物限定近视，儿童青少年近视防控还需闭切光学矫正、添加户外举止、养成优良的用眼习俗等众元化法子。

　　3月11日，邦度药监局官网揭晓药品同意说明文献投递新闻显示，沈阳兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液已通过同意上市。

　　依据兴齐眼药官网新闻显示[1]，此次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液可用于延缓球镜度数为-1.00D~-4.00D（散光≤1.50D、屈光杂沓≤1.50D）的 6~12 岁儿童的近视开展。

　　正在近几十年里，近视已成为青少年眼力毁伤的最常睹成分。我邦的近视率阻挠小觑，邦度卫健委考察显示，截至2020年，我邦儿童青少年总体近视率为52.7%，个中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。

　　钻研讲明我国儿童药品上市，近视儿童年数越小，成年高度近视危险越大，以是，找到能有用限定近视伸长的法子不单受到临床闭切，也是浩瀚家长闭切的题目。低浓度阿托品用于限定近视开展正在近年来成为视光学中药物限定近视钻研的热门。

　　阿托品正在眼科的操纵广大，常用于散瞳查抄验光，能够缓解睫状肌痉挛，正在后续的钻研中逐步挖掘了其有限定近视伸长的影响。硫酸阿托品滴眼液早正在亚洲新加坡、日本、印度、中邦香港和中邦台湾等地域用于防控近视已近20年。

　　阿托品滴眼液的近视限定效率外露浓度依赖效应，高浓度阿托品滴眼液对近视的限定效率可高达60%~96%，但高浓度阿托品滴眼液存正在重要畏光、近眼力降落等不良响应以及停药后反弹效应。以是，从来未有正式的药品获批进入临床，正在用于减缓近视开展上，阿托品滴眼液属于超仿单用药。

　　0.01%阿托品滴眼液具有延缓近视开展效率，且和较高浓度阿托品滴眼液比拟具有最小不良响应以及停药后最小反弹效应。

　　同意Aspen公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液，用于减缓儿童和青少年近视的成长。该药可行动一种减缓近视开展的疗养计划用于近视每年开展≥-1.0 D屈光度的4

　　0.01%阿托品滴眼液具有优良的延缓近视开展效率，和更高浓度阿托品滴眼液比拟不良响应最小、反弹效应最低，以是不妨是现阶段延缓儿童青少年近视开展的合理浓度。

　　2019年，兴齐眼药通过旗下的兴齐眼科病院，将低浓度阿托品滴眼液行动该院的院内制剂上市，后续又通过互联网医疗方法竣工了线上的低浓度阿托品处方的开具以及贩卖，激发了一批阿托品汇集求购潮。随后又有众家病院的同类院内制剂获批上市。

　　订立互助公约，正在SNEC邦内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据的根源上，展开硫酸阿托品滴眼液III期临床试验。

　　，钻研共纳入 406 例 6~12 岁儿童受试者，用药考察为期 1 年，停药后 0.5 年的随访考察。钻研结果显示，试验组比照抚慰剂组正在闭键疗效目标上有统计学意旨的明显性分歧，试验组优于抚慰剂组；且安宁性优良，患者操纵允从性好。

　　此次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液，是邦内首款上市的延缓儿童近视开展低浓度硫酸阿托品滴眼液，对下降儿童青少年群体近视率有要紧意旨。也从院内制剂转正，给了近视患儿更众的遴选。

　　闭于阿托品滴眼液能否注意近视也是争议陆续。2023年2月，香港中文大学一项随机对比双盲钻研

　　抚慰剂和0.01%阿托品组，近视的发作率并没有统计意旨上的明显区别；0.05%阿托品滴眼液可下降近视发作率和迅疾近视漂移的受试者百分比。

　　这两项钻研的随访时光临时都不长，从目前邦外里的临床试验，正在针对阿托品滴眼液注意近视的钻研还相对较少，还必要更众的循证证据，并评估其长远安宁性。值得贯注的是，儿童青少年近视防控并不唯有操纵药物限定这一种简单法子，光学矫正、添加户外举止、养成优良的用眼习俗也是不行漠视的人生就是博-尊龙凯时。

　　[2]Chia A, Lu QS, Tan D. Five-year clinical trial on atropine for the treatment of myopia 2: myopia control with atropine 0.01% eyedrops. Ophthalmology, 2016, 123(2): 391-399.

　　[3]中华医学会眼科学分会眼视光学组,中邦医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会. 低浓度阿托品滴眼液正在儿童青少年近视防控中的操纵专家共鸣（2022）[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志,2022,24(6):401-409.

　　[5]Yam JC, Zhang XJ, Zhang Y, et al. Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children: The LAMP2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;329(6):472–481.

　　[6]Wang W, Zhang F, Yu S, Ma N, Huang C, Wang M, Wei L, Zhang J, Fu A. Prevention of myopia shift and myopia onset using 0.01% atropine in premyopic children - a prospective, randomized, double-masked, and crossover trial. Eur J Pediatr. 2023 Jun;182(6):2597-2606.

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